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參數(shù)性質(zhì)

序號

具體技術(shù)(參數(shù))要求

1

1、卡型，膠體金法；

2、▲產(chǎn)品運(yùn)用免疫層析技術(shù)定性檢測尿液樣本中濃度大于等于300ng/ml的嗎啡、濃度大于等于1000ng/ml的甲基安非他明、濃度大于等于1000ng/ml的氯胺酮、濃度大于等于500ng/ml的二亞甲基雙氧安非他明、濃度大于等于50ng/ml的四氫大麻酚酸（大麻代謝物）以及濃度大于等于300ng/ml的可卡因，適用于嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、3,4 -亞甲二氧基甲基苯丙胺（或二亞甲基雙氧安非他明或亞甲二氧基甲基安非他明）、四氫大麻酚酸、可卡因（六合一）的初篩檢測；5—10分鐘判讀結(jié)果，操作簡便；

3、4℃-30℃保存；

4、有效期大于等于24個月；

5、▲產(chǎn)品名稱的表述符合《關(guān)于規(guī)范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）中的要求，產(chǎn)品名稱以《醫(yī)療器械注冊證》為準(zhǔn)；（提供法院或檢察院網(wǎng)站公布的《關(guān)于規(guī)范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）網(wǎng)頁截圖）；

6、★產(chǎn)品具有藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，提供復(fù)印件并加蓋公章或提供藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站注冊證信息查詢結(jié)果的截圖；

7、▲提供投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家入圍公安部《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)吸毒檢測試劑盒配備使用工作的通知》公禁毒[2016]1189號文件的附件 公安部吸毒檢測試劑盒檢查評比結(jié)果的證明。

說明

打“★”號條款為實質(zhì)性條款，若有任何一條負(fù)偏離或不滿足則導(dǎo)致投標(biāo)（響應(yīng)）無效。

打“▲”號條款為重要技術(shù)參數(shù)（如有），若有部分“▲”條款未響應(yīng)或不滿足，將根據(jù)評審要 求影響其得分，但不作為無效響應(yīng)條款。

參數(shù)性質(zhì)

序號

具體技術(shù)(參數(shù))要求

1

1、卡型，膠體金法；

2、▲產(chǎn)品運(yùn)用免疫層析技術(shù)定性檢測尿液樣本中濃度大于等于300ng/ml的嗎啡、濃度大于等于1000ng/ml的甲基安非他明、濃度大于等于1000ng/ml的氯胺酮、濃度大于等于500ng/ml的二亞甲基雙氧安非他明、濃度大于等于50ng/ml的四氫大麻酚酸（大麻代謝物）以及濃度大于等于300ng/ml的可卡因，適用于嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、3,4 -亞甲二氧基甲基苯丙胺（或二亞甲基雙氧安非他明或亞甲二氧基甲基安非他明）、四氫大麻酚酸、可卡因（六合一）的初篩檢測；5—10分鐘判讀結(jié)果，操作簡便；

3、4℃-30℃保存；

4、有效期大于等于24個月；

5、★產(chǎn)品具有藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，提供復(fù)印件并加蓋公章或提供藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站注冊證信息查詢結(jié)果的截圖；

6、▲投標(biāo)產(chǎn)品的檢示窗必須有明顯、易判讀的中文標(biāo)識。

說明

打“★”號條款為實質(zhì)性條款，若有任何一條負(fù)偏離或不滿足則導(dǎo)致投標(biāo)（響應(yīng)）無效。

打“▲”號條款為重要技術(shù)參數(shù)（如有），若有部分“▲”條款未響應(yīng)或不滿足，將根據(jù)評審要 求影響其得分，但不作為無效響應(yīng)條款。

參數(shù)性質(zhì)

序號

具體技術(shù)(參數(shù))要求

1

嗎啡檢測試劑（膠體金法）：

1、規(guī)格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產(chǎn)品由試劑卡、吸管、干燥劑組成，試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期不小于24個月；

5、適應(yīng)于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，4℃-30℃保存；

6、嗎啡最低檢出濃度：300ng/ml；

7、檢測試劑的膜條寬度不小于4mm；

8、▲投標(biāo)產(chǎn)品的檢示窗必須有明顯、易判讀的中文標(biāo)識；

9、▲產(chǎn)品名稱的表述符合《關(guān)于規(guī)范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）中的要求，產(chǎn)品名稱以《醫(yī)療器械注冊證》為準(zhǔn)；（提供法院或檢察院網(wǎng)站公布的《關(guān)于規(guī)范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）網(wǎng)頁截圖）；

★10、產(chǎn)品具有藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，提供復(fù)印件并加蓋公章或提供藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站注冊證信息查詢結(jié)果的截圖；

▲11、提供投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家入圍公安部《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)吸毒檢測試劑盒配備使用工作的通知》公禁毒[2016]1189號文件的附件 公安部吸毒檢測試劑盒檢查評比結(jié)果的證明。

2

甲基苯丙胺檢測試劑（膠體金法）：

1、規(guī)格：25人份/盒，滴加式，鋁箔袋單人份包裝；

2、產(chǎn)品由試劑卡、吸管、干燥劑組成，試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期不小于24個月；

5、適應(yīng)于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，4℃-30℃保存；

6、甲基苯丙胺最低檢出濃度：1000ng/ml；

7、檢測試劑的膜條寬度不小于4mm；

8、▲投標(biāo)產(chǎn)品的檢示窗必須有明顯、易判讀的中文標(biāo)識；

9、▲產(chǎn)品名稱的表述符合《關(guān)于規(guī)范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）中的要求，產(chǎn)品名稱以《醫(yī)療器械注冊證》為準(zhǔn)；（提供法院或檢察院網(wǎng)站公布的《關(guān)于規(guī)范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）網(wǎng)頁截圖）；

10、★產(chǎn)品具有藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，提供復(fù)印件并加蓋公章或提供藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站注冊證信息查詢結(jié)果的截圖；

11、▲提供投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家入圍公安部《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)吸毒檢測試劑盒配備使用工作的通知》公禁毒[2016]1189號文件的附件 公安部吸毒檢測試劑盒檢查評比結(jié)果的證明。

3

氯胺酮檢測試劑（膠體金法）：

1、規(guī)格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產(chǎn)品由試劑卡、吸管、干燥劑組成。試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期不小于24個月；

5、適應(yīng)于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，4℃-30℃保存；

6、氯胺酮最低檢出濃度：1000ng/ml；

7、檢測試劑的膜條寬度不小于4mm；

8、▲投標(biāo)產(chǎn)品的檢示窗必須有明顯、易判讀的中文標(biāo)識；

9、▲產(chǎn)品名稱的表述符合《關(guān)于規(guī)范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）中的要求，產(chǎn)品名稱以《醫(yī)療器械注冊證》為準(zhǔn)；（提供法院或檢察院網(wǎng)站公布的《關(guān)于規(guī)范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）網(wǎng)頁截圖）；

10、★產(chǎn)品具有藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，提供復(fù)印件并加蓋公章或提供藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站注冊證信息查詢結(jié)果的截圖；

11、▲提供投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家入圍公安部《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)吸毒檢測試劑盒配備使用工作的通知》公禁毒[2016]1189號文件的附件 公安部吸毒檢測試劑盒檢查評比結(jié)果的證明。

4

大麻檢測試劑盒(膠體金法)：

1、規(guī)格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產(chǎn)品由試劑卡、吸管、干燥劑組成。試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期大于等于24個月；

5、▲適應(yīng)于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，2℃-30℃保存；

6、▲大麻最低檢出濃度：50ng/ml；

7、試劑卡上有檢測項目的中文標(biāo)識；

8、▲產(chǎn)品名稱的表述符合《關(guān)于規(guī)范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）中的要求，產(chǎn)品名稱以《醫(yī)療器械注冊證》為準(zhǔn)；（提供法院或檢察院網(wǎng)站公布的《關(guān)于規(guī)范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）網(wǎng)頁截圖）；

9.▲投標(biāo)產(chǎn)品入圍公安部《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)吸毒檢測試劑盒配備使用工作的通知》公禁毒[2016]1189號文件的附件“公安部吸毒檢測試劑盒檢查評比結(jié)果”的證明（須提供入圍通知書復(fù)印件加蓋廠家公章）；

10、★產(chǎn)品具有藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，提供復(fù)印件并加蓋公章或提供藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站注冊證信息查詢結(jié)果的截圖。

5

嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液檢測試劑盒(膠體金法)：

1、規(guī)格：卡型，10人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、原理：膠體金法，有效期≥24個月，檢測樣本：唾液；

3、檢測原理：適應(yīng)于人唾液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，2℃-30℃保存；

4、▲膠體金法，可定性檢測人唾液中不小于15ng/ml的嗎啡（閾值）、不小于50ng/ml的甲基安非他明（閾值）、不小于100ng/ml的氯胺酮（閾值）及上述物質(zhì)的代謝產(chǎn)物；

5、▲產(chǎn)品名稱的表述符合《關(guān)于規(guī)范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）中的要求，產(chǎn)品名稱以《醫(yī)療器械注冊證》為準(zhǔn)；（提供法院或檢察院網(wǎng)站公布的《關(guān)于規(guī)范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）網(wǎng)頁截圖）；

6、★產(chǎn)品具有藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，提供復(fù)印件并加蓋公章或提供藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站注冊證信息查詢結(jié)果的截圖；

7、▲提供投標(biāo)產(chǎn)品廠家入圍公安部《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)吸毒檢測試劑盒配備使用工作的通知》公禁毒[2016]1189號文件的附件 公安部吸毒檢測試劑盒檢查評比結(jié)果的證明；

8、試劑卡上有檢測項目的標(biāo)識。

6

美沙酮檢測試劑盒（膠體金法）

1、規(guī)格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產(chǎn)品由試劑卡、吸管、干燥劑組成。試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期大于等于24個月；

5、適應(yīng)于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，2℃-30℃保存；

6、▲美沙酮最低檢出濃度：300ng/ml；

7、▲試劑卡上有檢測項目的標(biāo)識；

8、▲產(chǎn)品名稱的表述符合《關(guān)于規(guī)范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）中的要求，產(chǎn)品名稱以《醫(yī)療器械注冊證》為準(zhǔn)；（提供法院或檢察院網(wǎng)站公布的《關(guān)于規(guī)范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）網(wǎng)頁截圖）；

9、▲投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家入圍公安部《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)吸毒檢測試劑盒配備使用工作的通知》公禁毒[2016]1189號文件的附件“公安部吸毒檢測試劑盒檢查評比結(jié)果”的證明（須提供入圍通知書復(fù)印件加蓋廠家公章）；

10、★產(chǎn)品具有藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，提供復(fù)印件并加蓋公章或提供藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站注冊證信息查詢結(jié)果的截圖。

7

苯二氮卓檢測試劑盒（膠體金法）：

1、規(guī)格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產(chǎn)品由試劑卡、吸管、干燥劑組成。試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期大于等于24個月；

5、適應(yīng)于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，2℃-30℃保存；

6、▲苯二氮卓最低檢出濃度：300ng/ml；

7、▲試劑卡上有檢測項目的標(biāo)識；

8、▲產(chǎn)品名稱的表述符合《關(guān)于規(guī)范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）中的要求，產(chǎn)品名稱以《醫(yī)療器械注冊證》為準(zhǔn)；（提供法院或檢察院網(wǎng)站公布的《關(guān)于規(guī)范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）網(wǎng)頁截圖）；

9、▲投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家入圍公安部《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)吸毒檢測試劑盒配備使用工作的通知》公禁毒[2016]1189號文件的附件“公安部吸毒檢測試劑盒檢查評比結(jié)果”的證明（須提供入圍通知書復(fù)印件加蓋廠家公章）；

10、★產(chǎn)品具有藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，提供復(fù)印件并加蓋公章或提供藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站注冊證信息查詢結(jié)果的截圖。

8

丁丙諾啡檢測試劑盒（膠體金法）：

1、規(guī)格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產(chǎn)品由試劑卡、吸管、干燥劑組成。試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期大于等于24個月；

5、適應(yīng)于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，2℃-30℃保存；

6、▲丁丙諾啡最低檢出濃度：10ng/ml；

7、▲試劑卡上有檢測項目的標(biāo)識；

8、▲產(chǎn)品名稱的表述符合《關(guān)于規(guī)范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）中的要求，產(chǎn)品名稱以《醫(yī)療器械注冊證》為準(zhǔn)；（提供法院或檢察院網(wǎng)站公布的《關(guān)于規(guī)范毒品名稱表述若干問題的意見》（法〔2014〕224號）網(wǎng)頁截圖）；

9、▲投標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家入圍公安部《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)吸毒檢測試劑盒配備使用工作的通知》公禁毒[2016]1189號文件的附件“公安部吸毒檢測試劑盒檢查評比結(jié)果”的證明（須提供入圍通知書復(fù)印件加蓋廠家公章）；

10、★產(chǎn)品具有藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，提供復(fù)印件并加蓋公章或提供藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站注冊證信息查詢結(jié)果的截圖。

說明

打“★”號條款為實質(zhì)性條款，若有任何一條負(fù)偏離或不滿足則導(dǎo)致投標(biāo)（響應(yīng)）無效。

打“▲”號條款為重要技術(shù)參數(shù)（如有），若有部分“▲”條款未響應(yīng)或不滿足，將根據(jù)評審要 求影響其得分，但不作為無效響應(yīng)條款。

參數(shù)性質(zhì)

序號

具體技術(shù)(參數(shù))要求

1

嗎啡檢測試劑（膠體金法）：

1、規(guī)格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產(chǎn)品由試劑卡、吸管、干燥劑組成，試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期不小于24個月；

5、適應(yīng)于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，4℃-30℃保存；

6、嗎啡最低檢出濃度：300ng/ml；

7、檢測試劑的膜條寬度不小于4mm；

8、▲投標(biāo)產(chǎn)品的檢示窗必須有明顯、易判讀的中文標(biāo)識；

9、★產(chǎn)品具有藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，提供復(fù)印件并加蓋公章或提供藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站注冊證信息查詢結(jié)果的截圖。

2

甲基苯丙胺檢測試劑（膠體金法）：

1、規(guī)格：25人份/盒，滴加式，鋁箔袋單人份包裝；

2、產(chǎn)品由試劑卡、吸管、干燥劑組成，試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期不小于24個月；

5、適應(yīng)于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，4℃-30℃保存；

6、甲基苯丙胺最低檢出濃度：1000ng/ml；

7、檢測試劑的膜條寬度不小于4mm；

8、▲投標(biāo)產(chǎn)品的檢示窗必須有明顯、易判讀的中文標(biāo)識；

9、★產(chǎn)品具有藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，提供復(fù)印件并加蓋公章或提供藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站注冊證信息查詢結(jié)果的截圖。

3

氯胺酮檢測試劑（膠體金法）：

1、規(guī)格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產(chǎn)品由試劑卡、吸管、干燥劑組成。試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期不小于24個月；

5、適應(yīng)于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，4℃-30℃保存；

6、氯胺酮最低檢出濃度：1000ng/ml；

7、檢測試劑的膜條寬度不小于4mm；

8、▲投標(biāo)產(chǎn)品的檢示窗必須有明顯、易判讀的中文標(biāo)識；

9、★產(chǎn)品具有藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，提供復(fù)印件并加蓋公章或提供藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站注冊證信息查詢結(jié)果的截圖。

4

大麻檢測試劑盒(膠體金法)：

1、規(guī)格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產(chǎn)品由試劑卡、吸管、干燥劑組成。試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期大于等于24個月；

5、適應(yīng)于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，2℃-30℃保存；

6、大麻最低檢出濃度：50ng/ml；

7、試劑卡上有檢測項目的中文標(biāo)識；

8、★產(chǎn)品具有藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，提供復(fù)印件并加蓋公章或提供藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站注冊證信息查詢結(jié)果的截圖。

5

嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液檢測試劑盒(膠體金法)：

1、規(guī)格：卡型，10人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、原理：膠體金法，有效期≥24個月，檢測樣本：唾液；

3、檢測原理：適應(yīng)于人唾液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，2℃-30℃保存；

4、★產(chǎn)品具有藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，提供復(fù)印件并加蓋公章或提供藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站注冊證信息查詢結(jié)果的截圖；

5、試劑卡上有檢測項目的中文標(biāo)識。

6

美沙酮檢測試劑盒（膠體金法）

1、規(guī)格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產(chǎn)品由試劑卡、吸管、干燥劑組成。試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期大于等于24個月；

5、適應(yīng)于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，2℃-30℃保存；

6、美沙酮最低檢出濃度：300ng/ml；

7、試劑卡上有檢測項目的中文標(biāo)識；

8、★產(chǎn)品具有藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，提供復(fù)印件并加蓋公章或提供藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站注冊證信息查詢結(jié)果的截圖。

7

苯二氮卓檢測試劑盒（膠體金法）：

1、規(guī)格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產(chǎn)品由試劑卡、吸管、干燥劑組成。試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期大于等于24個月；

5、適應(yīng)于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，2℃-30℃保存；

6、苯二氮卓最低檢出濃度：300ng/ml；

7、試劑卡上有檢測項目的中文標(biāo)識；

8、★產(chǎn)品具有藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，提供復(fù)印件并加蓋公章或提供藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站注冊證信息查詢結(jié)果的截圖。

8

丁丙諾啡檢測試劑盒（膠體金法）：

1、規(guī)格：25人份/盒，鋁箔袋單人份包裝；

2、產(chǎn)品由試劑卡、吸管、干燥劑組成。試劑卡由試紙條和塑料盒組成；

3、檢測原理：膠體金法；

4、有效期大于等于24個月；

5、適應(yīng)于人尿液的檢測，無需處理，即開即用，5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，2℃-30℃保存；

6、丁丙諾啡最低檢出濃度：10ng/ml；

7、試劑卡上有檢測項目的中文標(biāo)識；

8、★產(chǎn)品具有藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，提供復(fù)印件并加蓋公章或提供藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站注冊證信息查詢結(jié)果的截圖。

說明

打“★”號條款為實質(zhì)性條款，若有任何一條負(fù)偏離或不滿足則導(dǎo)致投標(biāo)（響應(yīng)）無效。

打“▲”號條款為重要技術(shù)參數(shù)（如有），若有部分“▲”條款未響應(yīng)或不滿足，將根據(jù)評審要 求影響其得分，但不作為無效響應(yīng)條款。

對采購需求參數(shù)的響應(yīng)程度（28分）

根據(jù)《第二章 采購需求》技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求中“附表一、附表二”參數(shù)要求進(jìn)行評審：

技術(shù)參數(shù)全部滿足或優(yōu)于要求的，得28分。

(1)本項目共有31個“▲”號條款，滿足1項得0.5分，最高得15.5分。

(2)一般技術(shù)參數(shù)（“▲”條款除外）全部滿足或優(yōu)于要求的，得12.5分；有1-3項技術(shù)性能響應(yīng)不符合要求的，得8分；有4-6項技術(shù)性能響應(yīng)不符合要求的，得4分；有7-10項技術(shù)性能響應(yīng)不符合要求的，得1分；有11（或以上）項技術(shù)性能響應(yīng)不符合要求的，得0分。

上述“項”所指為各采購需求參數(shù)條款中的最末級條款項。

注：采購需求書中有具體要求提供證明材料的技術(shù)參數(shù)，投標(biāo)人須在投標(biāo)文件中提供證明材料作為依據(jù)。不能提供證明材料的不得分。

對采購需求參數(shù)的響應(yīng)程度（28分）

根據(jù)《第二章 采購需求》技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求中“附表一、附表二”參數(shù)要求進(jìn)行評審：

技術(shù)參數(shù)全部滿足或優(yōu)于要求的，得28分。

(1)本項目共有5個“▲”號條款，滿足1項得1分，最高得5分。

(2)一般技術(shù)參數(shù)（“▲”條款除外）全部滿足或優(yōu)于要求的，得23分；有1-3項技術(shù)性能響應(yīng)不符合要求的，得15分；有4-6項技術(shù)性能響應(yīng)不符合要求的，得6分；有7-10項技術(shù)性能響應(yīng)不符合要求的，得1分；有11（或以上）項技術(shù)性能響應(yīng)不符合要求的，得0分。

上述“項”所指為各采購需求參數(shù)條款中的最末級條款項。

注：采購需求書中有具體要求提供證明材料的技術(shù)參數(shù)，投標(biāo)人須在投標(biāo)文件中提供證明材料作為依據(jù)。不能提供證明材料的不得分。